各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)：

為了嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作，準(zhǔn)確把握《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求》(見附件，以下簡稱《審查要求》)現(xiàn)予印發(fā)。請各地按照《審查要求》，開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期屆滿換證審查、生產(chǎn)許可條件變更審查和新建企業(yè)生產(chǎn)許可審查工作。有關(guān)工作要求如下：

一、要嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品**法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定，開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查工作。

二、在開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《審查要求》，對《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》附件6《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》中的37個(gè)審查項(xiàng)目逐項(xiàng)作出審查結(jié)論。當(dāng)《審查要求》中規(guī)定的判定標(biāo)準(zhǔn)所有符合項(xiàng)均符合時(shí)，該項(xiàng)審查結(jié)論為“符合”；當(dāng)《審查要求》中判定標(biāo)準(zhǔn)的基本符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)，其中有1項(xiàng)不符合要求時(shí)，該項(xiàng)審查結(jié)論為“基本符合”或者“不符合”。

三、要按照《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》中第4.9條規(guī)定的判定原則，形成綜合評價(jià)結(jié)論和審查報(bào)告，對企業(yè)作出準(zhǔn)予或者不予食品生產(chǎn)許可的決定。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳